ÚTMUTATÓ AZ OPTIKA ÜZLETEKBEN HASZNÁLATOS
EAN KÓDOK, GYÁRI SZÁMOK HASZNÁLATÁHOZ

A 21 03 03 szemüveglencsék esetében amennyiben a terméken elválaszthatatlan módon szerepel az EAN kód és a gyártási szám, akkor elegendő a "B" típusú matrica felragasztása a csomagolásra, melynek 30x45 mm-es matrica része kiszolgáláskor a vényre kerül felragasztásra.

Ellenkező esetben a gyártó, illetve a termék importőre köteles EAN kóddal és gyártási számmal a terméket ellátni, mely egy "A" típusú matrica formájában történik a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra való ragasztással. Ennek 30x45 mm-es matrica részét kiszolgáláskor a forgalmazó a vényre ragasztja.

A 21 03 04 optikai szolgáltatások esetében a szolgáltatást végző szolgáltató adja az EAN kódot és gyártási számot is, az "A" típusú matricát a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra kell ragasztani, s ennek perforáció mentén eltávolítható 30x45 mm-es matrica részét az eszköz kiszolgálásakor a szolgáltatónak a vényre kell ragasztania.

A 21 03 05 kiegészítő lencsék esetében amennyiben a terméken elválaszthatatlan módon szerepel az EAN kód és a gyártási szám, akkor elegendő a "B" típusú matrica felragasztása a csomagolásra, melynek 30x45 mm-es matrica része kiszolgáláskor a vényre kerül felragasztásra.

Ellenkező esetben a gyártó, illetve a termék importőre köteles EAN kóddal és gyártási számmal a terméket ellátni, mely egy "A" típusú matrica formájában történik a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra való ragasztással. Ennek 30x45 mm-es matrica részét kiszolgáláskor a forgalmazó a vényre ragasztja.

A 21 03 06 szemüvegkeretek és a 21 03 09 kontaktlencsék esetében amennyiben a terméken elválaszthatatlan módon szerepel az EAN kód és a gyártási szám, akkor elegendő a "B" típusú matrica felragasztása a csomagolásra, melynek 30x45 mm-es matrica része kiszolgáláskor a vényre kerül felragasztásra.

Ellenkező esetben a gyártó, illetve a termék importőre köteles EAN kóddal és gyártási számmal a terméket ellátni, mely egy "A" típusú matrica formájában történik a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra való ragasztással. Ennek 30x45 mm-es matrica részét kiszolgáláskor a forgalmazó a vényre ragasztja.

A 21 03 21 03 Eschenbach, Galilei távcsőszemüveg, a 21 03 21 04 Zeiss Galilei távcsőszemüveg, a 21 03 21 06 Zeiss Kepler távcsőszemüveg, a 21 03 21 07 Eschenbach Kepler távcső, a 21 03 21 09 Zeiss távcsőszemüveghez keret esetében a gyártó, illetve a termék importőre köteles EAN kóddal és gyártási számmal a terméket ellátni, mely egy "A" típusú matrica formájában történik a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra való ragasztással. Ennek 30x45 mm-es matrica részét kiszolgáláskor a forgalmazó a vényre ragasztja. A termék elkészítéséhez szükséges alkatrészek EAN kódjait és gyári számait a termék munkalapján fel kell tüntetni.

Egyedi gyártási eszköz esetében az előző bekezdésben foglaltak mellett a termék munkalapján szintén fel kell tüntetni ugyanezen EAN kódot és gyártási számot. A munkalapon nem szükséges a matrica használata.

Amennyiben plussz tartozékok építendők be az eszközbe, akkor ezek EAN kódjai és gyári számai a munkalapra kerüljenek fel.

A 21 03 21 12 Zeiss távcsőszemüveghez tok, a 21 03 39 kontaktlencse ápolószerek, a 21 03 42 kontaktlencse tartozékok esetében amennyiben a terméken elválaszthatatlan módon szerepel az EAN kód és a gyártási szám, akkor elegendő a "B" típusú matrica felragasztása a csomagolásra, melynek 30x45 mm-es matrica része kiszolgáláskor a vényre kerül felragasztásra.

Ellenkező esetben a gyártó, illetve a termék importőre köteles EAN kóddal és gyártási számmal a terméket ellátni, mely egy "A" típusú matrica formájában történik a beteg rendelkezésére bocsátandó használati útmutatóra való ragasztással. Ennek 30x45 mm-es matrica részét kiszolgáláskor a forgalmazó a vényre ragasztja.

A 30x45 mm-es matrica a vényen az orvosi pecsét melletti helyre kell, hogy kerüljön felragasztásra, amennyiben több matrica felragasztása szükséges, akkor a többit a vény hátoldalára kell ragasztani.

A GYÁRTÓKNAK (IMPORTŐRÖKNEK) A TERMÉKEKHEZ KAPCSOLÓDÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓKAT MELLÉKELNI KELL!

A FORGALMAZÓNAK A  BETEG FIGYELMÉT FEL KELL HÍVNI ARRA, HOGY A BETEGTÁJÉKOZTATÓT A KIHORDÁSI IDŐ VÉGÉIG MEG KELL ŐRIZNIE!

"A" típusú matrica

"B" típusú matrica

Amit az EAN-13-as vonalkódszimbológia nyomtatásáról

 tudni kell….

A gyógyászati segédeszközök termékazonosítójaként EAN-13-as számot és ábrázolására EAN-13-as vonalkód szimbólumot kell használni.

Az EAN-13-as vonalkód szimbólum méretei

Az EAN vonalkód 0,264 és 0,66 mm modulmérettel - ami 0,8 illetve 2,0 nagyítási tényezőnek felel meg - állítható elő. Ezek közül a gyógyászati segédeszközök termékazonosítására 0,33 és 0,396 mm közötti modulméretű (1,0 és 1,2 közötti nagyítási tényezőjű) jelképek használata javasolt, mert:

-         a kisebb méretek pontossági igényei nehezen elégíthetők ki, mivel e  mérettartományban a vonalak tűrései aránytalanul szigorúak,

-         a nagyobb méretek feleslegesen nagy címkéket igényelnének.

Az a gyógyászati segédeszközökön, illetve a kísérő dokumentáción feltüntetett EAN-13-as vonalkód alacsonyabb lehet a szabványos méretnél, így a fenti modulméretű jelképek mérete 37,29 x 11,41 és 44,05 x 13,01 mm közé esik. További magasság csökkentés nem engedélyezett, mert az az olvashatóság rovására megy. Ezek a javasolt méretű vonalkód jelképek lehetővé teszik a javasolt méretű címkék használatát.

Az EAN-13-as vonalkód jelképnek része az első vonal előtti és az utolsó vonal utáni -világos mező-, amelynek jobboldali határát mesterfilmen > jel mutatja (az ábrán szaggatott vonalak jelzik a világos mezőt). Ennek területébe semmilyen más nyomat nem kerülhet.

-         a kisebb méretek ofszet, magas és mélynyomtatással is előállíthatók,

-         flexo nyomtatáshoz a fenti tartomány nagyobb méreteit válassza,

-         ha mesterfilmet használ, azon célszerű a nyomtatási eljárás függvényében vonalredukciót alkalmazni.

Címkén fehér alapon fekete vonalak nyomtatása javasolható.

Előre csomagolt termékek színes nyomtatási igénye esetén gondoljon arra, hogy az olvasók a piros és hasonló színeket -nem látják-. Piros színnel vonal nem nyomtatható, csak köz.

Kétséges esetben műszeres mérést kell végeztetni, (pl. az EAN Magyarországgal, vagy az erre felkészült nyomdákkal.)

Megfelelő vonalszínek: fekete, sötétzöld, sötétkék, sötétbarna.

Megfelelő háttér (köz) színek: fehér, sárga, piros.

Amit az EAN-128-as vonalkódszimbológia nyomtatásáról

 tudni kell….

A gyógyászati segédeszközök termékazonosító információja (EAN-13) mellett EAN-128 szerinti gyártási számot és ábrázolására EAN-128-as vonalkódszimbólumot kell használni.

Az EAN-128-as rendszer a Kód-128 vonalkódszimbólumnak egy alkészlete, amelyet a kezdő széljel után álló ún. FNC1 karakter különböztet meg az általános használatú kód-128-tól. Az EAN-128 alkalmazásának jellemzője, hogy a megjeleníthető különféle információkat egy előttük álló -adattartalom azonosító- (AI) határozza meg. Például a gyártási szám adattartalom azonosítója AI=21, a gyártási tételszámé (charge szám) AI=10.

Mivel a gyártási szám darabonként változik, az ezt ábrázoló vonalkódot nem célszerű nyomdai úton előre elkészíteni. Az EAN-128-as vonalkódok nyomtatásához használható speciális vonalkódnyomtató, címkézőgép vagy számítógépes asztali,  tintasugaras- vagy lézernyomtató is.

.

Az nyomtatás során EAN-128-as nyomtatóprogramot használjon. Ha ilyen nem áll rendelkezésére, csak a kód-128-as nyomtatóprogram, akkor ne felejtsen el a kezdő széljel (start jel) után FNC1-et tenni a hasznos karakterek elé. Háromféle kezdő széljel áll rendelkezésre. A következő kettő közül az alábbiak szerint válasszon:

-         ha csak számokból áll a gyártási szám, válassza a tömör ábrázolást (rövidebb jelképet) eredményező -C- jelkészletet,

-         ha kis- és /vagy nagybetűket is tartalmaz a gyártási szám, válassza a -B- jelkészletet.

A vonalkódnak része a kezdő széljel előtti és záró széljel utáni világos mező is.

Olyan modulméretet válasszon, amelyet nyomtatója támogat. Például 200 DPI felbontású nyomtató 0,25 és 0,375 mm, 300 DPI-s 0,25 és 0,33 mm, 400 DPI-s 0,25,  0,31 és 0,375 mm modulméretet támogat.

A gyógyászati segédeszköz jelölésére 0,25 és 0,38 mm közötti modulméretű vonalkód használható. Ezekkel a méretekkel a javasolt címkén - a kétjegyű adattartalom azonosítón kívül - 12 numerikus vagy 8 alfanumerikus karakterből álló gyártási szám vonalkódja helyezhető el. A nagyobb modulméret jobb olvashatóságot biztosít.

A címkenyomtatóval célszerűen fehér alapon fekete vonalakat kell nyomtatni, ami megfelelő kontrasztot biztosít a leolvasáshoz.

A gyártási szám bejelentési állományának szerkezete:

-Ha Dbase adatállomány

-Ha Excel táblázat, akkor a mezőnevek szerepeljenek az első sorban!

2000 Dec. 15-ig. EAN és gyártási számmal nem rendelkező raktárkészleten lévő termékeikről tételes jelentést kérünk floppyn. A jelentéseket OEP 1139 Váci u. 73/a Gyógyszerügyi, Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdő Főosztályra Szmolicza Ákos részére kérjük megküldeni 2000 Dec. 31.-ig. 2001 jan. 1-ét követően a forgalomba helyezés előtt kérjük az egyedi gyártási számokat rendszeresen jelentsék a fenti táblázat szerint.

A Gyártási szám előtt levő adattartalom azonosító --(21)-- a matricára kerüljön fel, de az OEP felé nem kell jelenteni.