Két tárca is felügyeli a látszerészek munkáját

Mind a hallgatóság, mind pedig az előadók új tudnivalókkal gazdagodtak azon a konferencián, amelyet Belső piaci kihívások az optikusok számára címmel rendezett a Budapesti Kereskedelmi és Iparkamara EURO-Információs és Dokumentációs Szolgáltató Központja a Gazdasági és Közlekedési Minisztérium támogatásával. A nagy érdeklődéssel fogadott előadások közben ugyanis kiderült, hogy az optikusok a GKM felügyelete alá tartoznak, tehát a Fogyasztóvédelmi Főfelügyelőség ellenőrzéseket végezhet náluk. Ez ellentmondani látszik annak, hogy kötelező regisztráltatniuk magukat az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Orvostechnikai Hivatalánál, amely hatósági eljárást kezdeményezhet, illetve folytathat üzletükben.

Ádám Eszter, az Orvostechnikai Hivatal főelőadója elismerte, hogy ez furcsa kettősség, hiszen a fogyasztóvédelmi felügyelők a gyógyszertárak munkáját nem ellenőrizhetik, ehhez hasonlóan elvileg a látszerészekét sem vizsgálhatnák.
A szakma képviselői - akik gyártók, szolgáltatók és forgalmazók is egy személyben - azt kifogásolják, hogy a regisztráció igen költséges - 75 ezer forintba kerül - és annak is kötelessége regisztráltatni magát, aki nem kötött megállapodást az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral, tehát nem tb-támogatással gyártja a szemüvegeket.
Az előadó elmondta, hogy a szemüveg látszerészeti gyógyászati segédeszköz, amit az EU új megközelítésű irányelvei az orvostechnikai eszközök közé sorolnak. Az európai szabványok átültetése a nemzeti jogba kötelező alkalmazásuktól mégis eltekinthet a gyártó, ha a megfelelő minőségtanúsítás más módon is megvalósítható.
A belső piac legfontosabb játékszabálya a tisztességes verseny, amelynek keretében a piac szereplői harmonikus, esély- egyenlőségen alapuló vetélkedése idézhet elő olyan helyzetet, amelyben a fogyasztók az egymással versengő termékek és árak közül választhatnak. Az EU a szabad verseny torzításaként értékeli mind a monopolhelyzetet, mind pedig az állami támogatásokat. A fogyasztó az Európai Unió határok nélküli belső piacán kulcsszerepet tölt be és magas szintű védelemben részesül. Biztosítani kell számára, hogy bármely tagállamban hozzájuthasson a legbiztonságosabb árukhoz és szolgáltatásokhoz, valamint a legtisztességesebb tájékoztatáshoz. Így jöhet létre az egységes európai piacba vetett fogyasztói bizalom.
Az optikusok maguk is adhatnak gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, amiről kötelesek tájékoztatni a felhasználókat. (Ezt akár szóban is megtehetik!) Külső szervezettel való tanúsíttatásra akkor van szükségük, ha tb-támogatás igénybevételével kívánnak szemüveget készíteni. Az egyetlen hazai tanúsításra kijelölt szervezet az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet (ORKI). Az ORKl régi tanúsítványával, vagy az Orvostechnikai Hivatal ható- sági bizonyítványával - utóbbit öt évre adják ki - igazolja, hogy a gyártás megfelelő körülmények között, korszerű eszközökkel történik, és a munkát képzett szakemberek végzik.
Természetesen a tanúsíttatás is pénzbe kerül, de birtokosának a regisztráció az Orvostechnikai Hivatalnál csupán ötezer forint plusz áfa. A hivatal hatósági felügyeletet ellátva ellenőrzi a látszerészeket, elsősorban azokat és akkor, amikor valamelyikük ellen panaszbejelentés érkezik. De akkor is ellenőrzést kezdeményez, ha tudomására jut, hogy az üzletben a ki- szolgálás nem jogszerű, nincs regisztrálva a gyártó. Szúrópróba- szerű ellenőrzést olyanoknál tartanak munkatársaik, akiknél az utóbbi egy évben nem vizsgálódtak. Ádám Eszter felhívta a jelenlévők figyelmét, hogy regisztrációról kiadott igazoláson nincs érvényességi dátum, viszont tulajdonosa köteles írásban értesíteni az Orvostechnikai Hivatalt a legcsekélyebb változásról is, úgymint például cím, telefonszám, alkalmazott személye.
Barabás Mihályné, az Orvos és Kórháztechnikai Intézet minőségügyi szakértője a megfelelősség értékeléséről, tanúsításáról és jelöléséről nyújtott hasznos információkat. Mint mondta, a látszerészeket kockázati osztályokba sorolja a jogszabály, e szerint a szemüveg az 1. a kontaktlencse a II/A, a kontaktlencse-ápoló termékek pedig a II/B osztályba tartoznak. A megfelelőséget elsősorban maga a gyártó bizonyíthatja nyilatkozattal, vagy kijelölt szervezet értékelés alapján tanúsíthatja. Külön értékelendők a rendelésre készült eszközök és a sorozatban gyártott, osztályba sorolt eszközök. A megfelelőség jelét, a CE-t a gyártó helyezi el a terméken. Ha tanúsítása is van, a minősítő szervezet kódszámát is fel kell tüntetni a CE mellett.
A minőségügyi szakértő elmondta, hogy a szakmára vonatkozó európai szabványok 99 százalékát honosította a Magyar Szabványügyi Testület, sajnos kapacitás híján nem fordították le magyarra, így ma még csak angol, nyelven juthatnak hozzá az érdeklődők.

(Czibor Valéria írása először az Üzleti 7 című kamarai lapban jelent meg)